激光脱毛仪美国FDA 510K清关解决方案-清关指导清关费用一览表

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深圳鸿亿国际物流

激光脱毛仪美国FDA 510K清关解决方案-清关指导清关费用一览表
脱毛仪在美国清关美国清关需要以下资料 没有的话 会被扣关 我们可以提供资料协助清关
鸿亿在美国有自己的FDA代理人，可以协助客户提供

Manufacturer’s name and complete address

Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)

Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)

Device Listing Number (LST)

Premarket Submission Number(510K）



FDA激光产品分类：
（1）第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。
（2）*II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
激光
（3）*IIIa类激光产品
输出功率
1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
（4）*IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
（5）*IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。