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美国FDA清关被拒,真实案例分析,这几类商品一定要注意

深圳鸿亿国际物流

 美国FDA清关被拒,真实案例分析,这几类商品一定要注意==如果有FDA管制类产品出口美国被扣,不限品名,鸿亿可以提供FDA认正相关信息 (FDA注册号/医疗设备清单号 )FDA ESTABLISHMENT REGISTRATION# ((DEV)) FDA MEDICAL DEVICE LISTING # (LST) 都可以提供的 已经帮很多外贸公司处理过FDA类产品的清关了 专业代理美国清关 短时间内 快速通关放行
医疗器具
轮椅,腹贴, 止鼾带, 按摩器,吸奶器美国FDA清关被拒;拐杖,冰袋,即冷热敷袋,筋膜,牙蜡,牙线 , 口罩,牙刷,牙刷头美国FDA清关被拒,人体温度计,口罩,防护服,冲牙器,雾化器,关节保护套,尿袋,血氧仪美国FDA清关被拒,美容面罩美国FDA清关被拒等, 以美国FDA部门判定为准。
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带功能的美容产品和器具类
如:霜,面膜,提拉面膜,美黑霜,美黑灯,黑头仪,V脸器,粉刺针,嫩肤仪等
清关要求:
A. 制造商FDA注册号
B. 产品DEVICE LISTING#;
C. 美国进口商(美国本土公司)FDA注册号;



筋膜按照一类医疗注册,填写申请表即可办理
FDA是什么?
FDA是食品和物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上大的食品与物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。
一类医疗FDA注册:
包括公司注册号(简称FEI号码,)、运营者号和产品列名号三个部分。
一类医疗FDA注册周期费用:
一般为2-3周(包含FDA年金支付时间) 注册完成后立即获得运营者号和产品列名号, FEI号码会在90天内FDA系统自动分配下来。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。




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