医疗设备用品出口美国物流货代清关需要FDA怎么办？FDA*解决方案

医疗设备用品出口美国物流货代清关需要FDA怎么办？FDA*解决方案

深圳鸿亿国际物流




医疗用品出口美国物流货代清关需要FDA怎么办？FDA*解决方案===鸿亿国际在美国有自己的FDA代理人，如果有货物在美国被扣，鸿亿可以协助客户提供清关资料，帮忙清关，可以处理美国FDA监管类产品在美国的扣关清关 短时间内 快速放行 美国本土清关公司 直接处理 时效看得见
产品出口美国被FDA扣留,相信这是每个出口企业都不想看到的事情,但又 是经常会遇到的事情。产品被扣留,不仅损失金钱,还会影响公司声誉,甚至是失去开拓海外市场的较佳机会,所以掌握产品被扣留的原因非常重要。下面小编给大家整理了一下常见的产品出口美国被FDA扣留的原因。


实,被FDA扣留的大多数产品是由于不符合FDA的要求,如果你了解了这些,就可以避免类似的发生情况。
FDA扣留医疗用品
FDA扣留医疗设备的较常见原因是:
制造商未在FDA注册
●制造商没有美国代理商
●出口商未在FDA注册
●进口商未在FDA注册
●该医疗设备未在FDA列出
●医疗设备标签不符合FDA规定
●医疗设备没有510( K )许可或PMA




眼镜 太阳镜 墨镜 防蓝光眼镜 美容仪 按摩仪 电动牙刷 手动牙刷 胎心仪 按摩椅 B超机 口罩 体温计 防护面罩 制氧机 呼吸机 试剂 核酸采样管 一次性冰袋 急救包 氧气面罩 急救毯 护目镜 洁面仪 高频面部按摩器 美眼仪 皮肤护理仪 纹身工具 面部微晶磨皮产品 按摩棒 美容棒 颈肩按摩器 工具 跳弹 美容仪 美容导入仪 化妆刷清洁剂 家用仪 洁面仪 美容仪 面部皮肤护理仪器 美容设备 电动面部护理仪等以上产品 出口美国都是FDA管制类产品 美国的时候是需要提供FDA 海关才会放行
鸿亿国际在美国有自己的FDA代理人，如果有货物在美国被扣，鸿亿可以协助客户提供清关资料，帮忙清关，可以处理美国FDA监管类在美国的扣关清关 短时间内 快速放行 美国本土清关公司 直接处理 时效看得见


Manufacturer’s name and complete address


Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)


Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)


Device Initial importer Registration Number (DII#)


Device Listing Number (LST)


Premarket Submission Number(510K)


DROP BALL TEST CERTIFICATION（眼镜类产品需要额外提供此项）


Impact Resistance Test form（眼镜类产品需额外提供此项）


FDA2877表格，激光产品FDA2877申报， FDA中的ACCESSION NUMBER 号码(激光产品)


笔类等美国明(TSCA Certification)


US Agent （鸿亿在美国的FDA代理人会配合FDA的问询 协助货物通关放行）


以上资料鸿亿都可以协助提供，FDA管制类不限品名，一二类医疗用品全部都可以协助清关